產品名稱】門冬胰島素注射液
【商品名/商標】諾和銳
【規格】3ml:300單位(特充)
【主要成份】冬胰島素(用生物技術將人胰島素氨基酸鏈B28位的脯氨酸由天門冬氨酸替代)。
【性狀】本品為門冬胰島素的透明、無色水溶液。
【功能主治/適應癥】用于治療糖尿病。
【用法用量】本品比可溶性人胰島素起效更快，持續作用時間更短，由于快速起效，所以一般須緊鄰餐前注射。如有必要，可于餐后立即給藥。本品劑量需個體化，由醫生根據患者的病情決定。但一般應與中效或長效胰島素合并使用，至少每日一次。胰島素需求量通常為每公斤體重每日0.5-1.0U。其中2/3用量是餐時胰島素，另1/3用量是基礎胰島素。糖尿病患者代謝控制的改善可以有效延緩晚期合并癥的發生和進展。因此，建議改善代謝控制，包括進行血糖檢測。本品經皮下注射，部位可選擇腹壁、大腿、三角肌區域和臀肌區域，或在腹壁連續輸注。注射位置應在同一區域內輪換。皮下注射后，10-20分鐘內起效，因此注射后10分鐘內需進食含有碳水化合物的食物。最大作用時間為注射后1-3小時，降糖作用可持續3-5小時。如何使用本藥如果本品溶液不再透明或無色，請勿使用。為防止交叉感染，本品僅供個人使用。使用之前請檢查本品是否完整(例如：沒有裂縫)，如果筆芯已被損壞，或者橡皮活塞冒出白色條形碼帶之外，請不要使用。每次注射后撥下針頭。如果注射后不撥下針頭，溫度的改變會使液體從針頭漏出。不要把本品重新裝滿使用。注射前確定正確的胰島素濃度和類型，并按照諾和諾德公司胰島素注射系統的使用指南仔細操作。本品用于皮下注射。如果胰島素從腹壁注射，起效更快。注射部位可以是腹部、大腿、上臂或臀部。應在同一區域內輪換注射部位。如同時接受本品和其它胰島素筆芯的治療時，應分別使用兩個諾和諾德胰島素注射器，每個注射器用于注射不同種類的胰島素。
【不良反應】低血糖是胰島素治療中最頻繁發生的不良反應。低血糖癥狀常突然出現。用胰島素治療有可能發生水腫和視功能調節異常，但這些癥狀多為短暫的。胰島素治療過程中還可能發生局部過敏反應(注射部位皮膚發紅，水腫和搔癢)。但通常為短暫的，繼續治療可以消失。全身性過敏反應很少發生，但可能危及生命。若未能輪換注射部位，有可能在注射部位發生脂肪營養不良。
【禁忌】低血糖、對門冬胰島素或制劑中其它成份過敏者。
【注意事項】劑量不足或治療間斷可能導致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒，特別是1型糖尿病患者(胰島素依賴性糖尿病)。高血糖的首發癥狀通常是經過幾小時或幾天時間逐漸出現的。包括惡心、嘔吐、嗜睡、皮膚潮紅干燥、口唇干燥、排尿頻率增加、口渴、無食欲和帶有丙酮味道的呼吸。未治療的高血糖事件很可能導致死亡。諾和銳的注射時間應與進餐時間緊密相連，即緊鄰餐前。它起效迅速，所以必須同時考慮患者的合并癥及合并用藥是否延遲食物的吸收。合并疾病尤其是感染，常會增加胰島素用量。肝臟或腎臟損害會降低患者胰島素的用量�；颊咿D用其他類型或品牌的胰島素時，應有嚴密的醫療監測。胰島素濃度、品牌、類型、種類(動物胰島素、人胰島素、人胰島素類似物)和/或制作工藝的變化將導致使用劑量的改變�；颊邚膽�用其它胰島素轉用諾和銳后可能會增加每日注射次數或改變劑量。如果這種調整是必須的，會在首次給藥或最初幾周或數月內進行�；颊叩难�糖控制得到改善后，例如：胰島素強化治療后，其低血糖的先發癥狀也會變化，應提醒患者注意。兒童只有在與可溶性胰島素相比快速起效更有利的情況下使用諾和銳。如，注射時間與進餐時間相關時。如發生低血糖，胰島素類似物起效迅速的藥效學特征，使得門冬胰島素注射后低血糖的發生時間比可溶性人胰島素早。若誤餐或進行未納入計劃的大運動量的體育鍛煉可能導致低血糖。低血糖可能損傷患者的注意力及反應能力。因此，在患者進行特別重要的活動(如駕駛汽車或操作機械)時，可能會有危險。應建議患者在駕駛時注意防止低血糖的發生，尤其對于低血糖先兆癥狀已減少或降低和頻繁發生低血糖的患者。在這種情況下應考慮患者是否可以繼續駕駛。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品尚無用于妊娠婦女的系統研究結果。建議對糖尿病妊娠及考慮妊娠的婦女整個孕期進行監測直至妊娠結束。妊娠早期胰島素用量通常減少，中、晚期后逐漸增加。哺乳期婦女應用本品不受限制。哺乳母親應胰島素不會對嬰兒產生危害。但門冬胰島素劑量可能需要調整。
【貯藏】尚未使用的本品應冷藏于2-8℃的冰箱中(不要太接近冷冰室)，不可冷凍。
【有效期】24個月。
【生產廠家】丹麥Novo Nordisk A/S 分包裝:諾和諾德（中國）
【批準文號】國藥準字J20150073
【生產地址】丹麥Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd